美鳳力集團是由國內知名醫生團隊于 2018 年創立的新型醫學研究組織,專注于為創新醫療器械提供醫學研究、動物試驗、臨床試驗及全球注冊的一站式服務,致力于推動創新醫療器械合規、安全、高效上市。
集團匯聚 300余名國際化專業團隊,成員包括國內外頂尖醫院臨床專家、全球知名 CRO及公告機構資深人士,形成覆蓋醫學、工程及法規領域的復合型人才體系。憑借全球領先的硬件實力,集團構建了中國和美國超 20,000 平方米的標準化實驗基地,并通過 OECD GLP、FDA GLP 及 CNAS 等權威認證成為全球少數具備國際多體系認證的大動物試驗平臺。
截至當前,已完成人工心臟、瓣膜、腦機接口等高風險器械的 1000 余項大動物試驗及臨床試驗,項目成功率穩居行業前列,服務范圍覆蓋心內/心外科、神經內/外科、骨科、普外等全領域。
以"服務創新,規范評價"為核心理念,依托全球化業務網絡與專業團隊,美鳳力正加速向全球領先的創新醫療器械一站式服務領航者邁進,持續為行業突破技術壁壘、縮短產品上市周期提供戰略支撐。